中新网上海新闻10月28日电 (记者 陈静)PET/MR是高端医学影像诊断设备领域,最尖端技术的代表,被业界誉为“科技皇冠上的明珠”,市场需求旺盛。但由于研发难度极高,此前,全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力。
记者28日获悉,经过大量临床验证,国产首台一体化PET/MR获国家药品监督管理局(CFDA)认证,正式推向市场。这意味着,中国企业填补了在医疗设备最尖端领域的空白。
上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示,中国企业生产的PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平,其中空间分辨率提高60%,成像速度提高1倍。
据了解,PET/MR多模态、多参数成像,对帕金森等神经退行性疾病与肝癌等复杂疾病的精准诊断及研究有重要意义。复旦大学附属中山医院副院长顾建英当日表示:“联影一体化PET/MR的诞生,意味着中国高端医疗设备在最顶尖技术领域实现了从追赶到超越,对于提升临床诊疗水平、降低医疗费用支出、增强生物医药领域科研实力、提中国医疗设备领域乃至整个高端制造业核心竞争力,具有积极示范和推动作用。”中国科学院院士、中山医院院长樊嘉指出,国产一体化PET/MR面世,助力“中国智造”诊疗新技术跻身国际先进行列。
据了解,此前,由于全世界能够研发和生产一体化PET/MR的企业只有两家,间接导致设备采购以及维护费用极其高昂,极大限制了PET/MR技术在中国的应用与发展。《2018年中国核医学发展现状普查结果》显示,全国核医学科拥有PET/MR数量仅9台。但市场调研同时显示,全国有数百家医院需要使用PET/MR。
据悉,在2016年,一体化PET/MR项目被选入国家科技部首批十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”。而在之前的2014年,中山医院就与联影就确定了战略合作关系,建设了华东地区唯一的国产医疗设备临床应用示范基地及精准医学影像研究中心,共同探索“医、研、产”创新模式。联影PET/MR的成功诞生受益于医院与企业的深度协同。
2017年11月,上海联影医疗科技有限公司(简称“联影”)PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证。在不到一年时间内,累计扫描患者逾1500例,病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统。联影研究院研发总监胡凌志告诉记者,该企业在全球率先为PET/MR配备了最先进的压缩感知和TOF技术,并率先将这一成像加速技术应用于全身扫描,大幅缩短了扫描时间。他说,基于中山医院的建议和需求,联影还将AI技术运用于PET/MR,通过一键智能定位、智能床位规划等功能,大幅简化临床工作流,提升扫描效率与图像精度。据悉,中山医院最多的一天扫描了18例PET/MR患者,效率远远高于国际通常的10例每日的平均水平。
当日,正逢复旦大学附属中山医院核医学科建科60周年,由该院核医学科与联影合作编著的《PET/CT影像循证解析与操作规范》一书正式发布出版。由于中国核医学发展相对滞后,此前绝大部分核医学影像解析专著多编译自国外著作。基于循证医学的PET/CT影像解析专著在中国此前未有报道。
据介绍,该书是中山医院核医学科主任石洪成率领团队等,经过8年多,对近8万病例的临床实践经验总结凝练而成。该书所选皆案例皆来自中国本土,且大部分由联影设备采集,相关技术内容由联影一线工程技术人员参与撰写。据悉,该书的问世,将极大推动中国核医学人才的培养和发展,进而将促进国产PET/CT、PET/MR在中国的应用和推广。(完)