市场被蚕食，专利侵权案又败诉，福瑞股份接下来面临的局面，恐怕只会更糟糕。
为了争夺肝病无创诊断市场，福瑞股份(300049.SZ)和无锡海斯凯尔医学技术有限公司已缠斗多年。
近日，福瑞股份公告了二者历时3年多的专利侵权诉讼结果：最高人民法院终审撤销了一审判决，其孙公司——法国弹性测量体系弹性推动公司(下称“弹性公司”)全部诉讼请求被驳回，还需为一审和终审40余万元诉讼费买单。
这仅是诸多诉讼中的一起。2014年以来，围绕专利无效、商标无效、专利侵权、商标侵权、不正当竞争及商业诋毁等，福瑞股份旗下公司与海斯凯尔之间涉诉纠纷多达20余起。
旷日持久的诉讼大战背后，是肝病无创诊断的市场份额之争。公开数据显示，我国乙肝病毒感染者约8600万人，丙肝感染者约1000万人，每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌。在庞大的肝病患者群体背后，肝病检测市场可观。而在这一领域，作为后来者，海斯凯尔正在一点点蚕食福瑞股份之前垄断的国内市场。
关于此次败诉对于相关产品市场份额、公司业绩的影响及其应对举措，《财经国家周刊》记者向福瑞股份董秘办发去采访函，截至发稿未收到回复。
专利之争落下风
这起诉讼始于2016年2月。
当时，弹性公司向北京知识产权法院起诉海斯凯尔的FibroTouch系列产品发明专利侵权，提出海斯凯尔停止制造、销售、许诺销售被控侵权产品，赔偿损失40万元等诉讼请求。
2018年12月，福瑞股份发布公告称，将侵权赔偿金额由原40万元人民币大幅提升至3000万元人民币。有评论称，这样的变更或是因为福瑞股份自觉胜券在握。
一审判决的确没有让福瑞股份失望。今年年初，北京知识产权法院作出判决，海斯凯尔败诉，被判存在侵权行为，面临合计超过3166万元的赔偿款。随后，海斯凯尔提起上诉。
于是有了剧情的逆转。近日，最高人民法院终审撤销了一审判决，驳回弹性公司全部诉讼请求，一审和终审40余万元诉讼费也由弹性公司买单。
“这是我们与福瑞股份及其旗下公司系列专利纠纷的一个重要转折点。”海斯凯尔CEO邵金华告诉《财经国家周刊》记者，该案涉诉金额大，且指向最核心的专利权归属问题，可以说是双方多年专利纠纷的最重要案件。而赢得胜诉，意味着肝脏纤维化诊断领域知识产权之争尘埃落定，海斯凯尔的无创肝脏检测系列产品核心技术受法律保护。
邵金华还表示，弹性公司是福瑞股份旗下肝脏无创弹性诊断仪FibroScan的专利持有公司，但该专利的20年保护期将在2020年3月届满，到时将失去法律保护。
市场节节失利
双方博弈多年，肝病无创诊断的市场份额之争也持续了多年。
业内专家介绍，由于肝病早期症状无特异性，就诊的肝癌患者中，约80%都是晚期，手术和药物治疗效果都不理想。因此，肝病的早期发现和诊断十分关键。而在临床上，肝纤维化是各种慢性肝脏疾病向肝硬化、肝癌发展的共同病理过程，如患者能在肝纤维化的早中期发现，并做到及早干预和阻断，就可以避免肝脏疾病的持续恶化。
根据福瑞股份官网资料，法国爱科森公司的产品超声诊断仪FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，福瑞股份于2007年10月将其引进中国市场，成为独家分销商。到2011年06月，福瑞股份以2000万欧元的价格收购法国爱科森的100%股权。
福瑞股份历年财报显示，2009年，FibroScan为福瑞股份带来439万元的销售收入。随后这一数据连年攀升，到2012年，以Fibroscan系列产品为主的仪器收入达到1.43亿元，占福瑞股份总营收比例为35%，这一部分的毛利率则高达88%。
而就在2012年，海斯凯尔上市了同类产品——Fibrotouch，与Fibroscan系列产品正面竞争。
就此，Fibroscan系列产品的市场独占地位遭到撼动。对比福瑞股份历年财报可以发现，2015年，Fibroscan系列产品销售收入增速出现下滑，降幅达26.7%。到2016年，又恢复了高速增长，但根据福瑞股份当年财报，这主要得益于爱科森在美国直销团队的建立，让美国市场实现销售收入2098万欧元，较上年同比增长235%。 而这一高增速未能持续。2018年，福瑞股份设备及技术收入增幅仅2.78%，今年上半年增速回升，达到18.97%。但从其包括药品、设备及技术在内的整体收入构成看，这一增长主要得益于海外市场的拓展，中国大陆的销售收入出现了20%的下滑。
这与来自海斯凯尔的直接竞争息息相关。
邵金华透露，Fibrotouch自上市以来，销售额年均增速超过50%。目前，已在国内1500多家医疗机构使用，在国内市场装机量占比约70%，同时，也已销往欧洲、美洲、东南亚等地区数十个国家。
与福瑞股份披露的数据对得上，其官网信息显示，Fibroscan系列产品全球装机量逾3500台，但在中国的装机量仅330余台。
从福瑞股份的收入构成看，设备及技术举足轻重。自2017年开始，设备及技术收入占总营收比重就已超过一半，同时，这一业务的毛利率约85%，远高于福瑞股份另一块收入来源——药品约40%的毛利率水平。
今年8月，海斯凯尔公开发布的全新爱肝系列产品iLivTouch，是FibroTouch系列的升级产品，主攻肝纤维化无创检测高端市场。
对手步步紧逼之下，专利诉讼还没能扳回一城，接下来，福瑞股份面临的竞争，只会更激烈。
