专利官司败了 福瑞股份有多痛?

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  市场被蚕食,专利侵权案又败诉,福瑞股份接下来面临的局面,恐怕只会更糟糕。

  为了争夺肝病无创诊断市场,福瑞股份(300049.SZ)和无锡海斯凯尔医学技术有限公司已缠斗多年。

  近日,福瑞股份公告了二者历时3年多的专利侵权诉讼结果:最高人民法院终审撤销了一审判决,其孙公司——法国弹性测量体系弹性推动公司(下称“弹性公司”)全部诉讼请求被驳回,还需为一审和终审40余万元诉讼费买单。

  这仅是诸多诉讼中的一起。2014年以来,围绕专利无效、商标无效、专利侵权、商标侵权、不正当竞争及商业诋毁等,福瑞股份旗下公司与海斯凯尔之间涉诉纠纷多达20余起。

  旷日持久的诉讼大战背后,是肝病无创诊断的市场份额之争。公开数据显示,我国乙肝病毒感染者约8600万人,丙肝感染者约1000万人,每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌。在庞大的肝病患者群体背后,肝病检测市场可观。而在这一领域,作为后来者,海斯凯尔正在一点点蚕食福瑞股份之前垄断的国内市场。

  关于此次败诉对于相关产品市场份额、公司业绩的影响及其应对举措,《财经国家周刊》记者向福瑞股份董秘办发去采访函,截至发稿未收到回复。

  专利之争落下风

  这起诉讼始于2016年2月。

  当时,弹性公司向北京知识产权法院起诉海斯凯尔的FibroTouch系列产品发明专利侵权,提出海斯凯尔停止制造、销售、许诺销售被控侵权产品,赔偿损失40万元等诉讼请求。

  2018年12月,福瑞股份发布公告称,将侵权赔偿金额由原40万元人民币大幅提升至3000万元人民币。有评论称,这样的变更或是因为福瑞股份自觉胜券在握。

  一审判决的确没有让福瑞股份失望。今年年初,北京知识产权法院作出判决,海斯凯尔败诉,被判存在侵权行为,面临合计超过3166万元的赔偿款。随后,海斯凯尔提起上诉。

  于是有了剧情的逆转。近日,最高人民法院终审撤销了一审判决,驳回弹性公司全部诉讼请求,一审和终审40余万元诉讼费也由弹性公司买单。

  “这是我们与福瑞股份及其旗下公司系列专利纠纷的一个重要转折点。”海斯凯尔CEO邵金华告诉《财经国家周刊》记者,该案涉诉金额大,且指向最核心的专利权归属问题,可以说是双方多年专利纠纷的最重要案件。而赢得胜诉,意味着肝脏纤维化诊断领域知识产权之争尘埃落定,海斯凯尔的无创肝脏检测系列产品核心技术受法律保护。

  邵金华还表示,弹性公司是福瑞股份旗下肝脏无创弹性诊断仪FibroScan的专利持有公司,但该专利的20年保护期将在2020年3月届满,到时将失去法律保护。

  市场节节失利

  双方博弈多年,肝病无创诊断的市场份额之争也持续了多年。

  业内专家介绍,由于肝病早期症状无特异性,就诊的肝癌患者中,约80%都是晚期,手术和药物治疗效果都不理想。因此,肝病的早期发现和诊断十分关键。而在临床上,肝纤维化是各种慢性肝脏疾病向肝硬化、肝癌发展的共同病理过程,如患者能在肝纤维化的早中期发现,并做到及早干预和阻断,就可以避免肝脏疾病的持续恶化。

  根据福瑞股份官网资料,法国爱科森公司的产品超声诊断仪FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,福瑞股份于2007年10月将其引进中国市场,成为独家分销商。到2011年06月,福瑞股份以2000万欧元的价格收购法国爱科森的100%股权。

  福瑞股份历年财报显示,2009年,FibroScan为福瑞股份带来439万元的销售收入。随后这一数据连年攀升,到2012年,以Fibroscan系列产品为主的仪器收入达到1.43亿元,占福瑞股份总营收比例为35%,这一部分的毛利率则高达88%。

  而就在2012年,海斯凯尔上市了同类产品——Fibrotouch,与Fibroscan系列产品正面竞争。

  就此,Fibroscan系列产品的市场独占地位遭到撼动。对比福瑞股份历年财报可以发现,2015年,Fibroscan系列产品销售收入增速出现下滑,降幅达26.7%。到2016年,又恢复了高速增长,但根据福瑞股份当年财报,这主要得益于爱科森在美国直销团队的建立,让美国市场实现销售收入2098万欧元,较上年同比增长235%。      而这一高增速未能持续。2018年,福瑞股份设备及技术收入增幅仅2.78%,今年上半年增速回升,达到18.97%。但从其包括药品、设备及技术在内的整体收入构成看,这一增长主要得益于海外市场的拓展,中国大陆的销售收入出现了20%的下滑。

  这与来自海斯凯尔的直接竞争息息相关。

  邵金华透露,Fibrotouch自上市以来,销售额年均增速超过50%。目前,已在国内1500多家医疗机构使用,在国内市场装机量占比约70%,同时,也已销往欧洲、美洲、东南亚等地区数十个国家。

  与福瑞股份披露的数据对得上,其官网信息显示,Fibroscan系列产品全球装机量逾3500台,但在中国的装机量仅330余台。

  从福瑞股份的收入构成看,设备及技术举足轻重。自2017年开始,设备及技术收入占总营收比重就已超过一半,同时,这一业务的毛利率约85%,远高于福瑞股份另一块收入来源——药品约40%的毛利率水平。

  今年8月,海斯凯尔公开发布的全新爱肝系列产品iLivTouch,是FibroTouch系列的升级产品,主攻肝纤维化无创检测高端市场。

  对手步步紧逼之下,专利诉讼还没能扳回一城,接下来,福瑞股份面临的竞争,只会更激烈。